Màn hình y tế Meddp Series Onyx là gì
Trong thế giới công nghệ chăm sóc sức khỏe ngày càng phát triển, nhu cầu về màn hình y tế hiệu suất cao chưa bao giờ lớn hơn.
Các bác sĩ lâm sàng và chuyên gia y tế yêu cầu các giải pháp hiển thị tuân thủ các tiêu chuẩn tuân thủ và an toàn nghiêm ngặt nhất
Meddp Series Onyx là màn hình y tế hiện đại được thiết kế và chế tạo để đáp ứng các yêu cầu khắt khe của ngành chăm sóc sức khỏe.
Tự hào với một loạt các tính năng và chứng nhận nâng cao, Meddp Series Onyx đảm bảo rằng các chuyên gia y tế có thể đưa ra các quyết định quan trọng và cung cấp dịch vụ chăm sóc bệnh nhân tốt nhất có thể.
Chứng nhận CE: EN 60601-1-2:2015(V4.0)
Yêu cầu về khả năng tương thích điện từ (EMC)
Chứng nhận CE: EN 60601-1-2:2015(V4.0) đặt ra các yêu cầu cụ thể về khả năng tương thích điện từ của thiết bị điện y tế.
Điều này có nghĩa là các thiết bị chẳng hạn như màn hình y tế phải được thiết kế và thử nghiệm để đảm bảo rằng chúng có thể hoạt động an toàn và hiệu quả khi có nhiễu điện từ.
Ngoài ra không gây nhiễu cho các thiết bị khác hoặc bị ảnh hưởng bởi các nguồn nhiễu điện từ bên ngoài.
Việc tuân thủ các yêu cầu EMC là rất quan trọng trong môi trường chăm sóc sức khỏe nơi sử dụng đồng thời nhiều thiết bị điện tử.
Bằng cách đáp ứng các tiêu chuẩn nêu trong chứng nhận, màn hình y tế có thể cung cấp thông tin đáng tin cậy và chính xác mà không bị ảnh hưởng bởi nhiễu điện từ.
Từ đó đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và hiệu quả của các thủ tục y tế.
Miễn nhiễm với nhiễu loạn điện từ
Một trong những khía cạnh quan trọng của chứng nhận CE: EN 60601-1-2:2015(V4.0) là yêu cầu đối với thiết bị điện y tế phải chứng minh khả năng miễn nhiễm với nhiễu điện từ.
Điều này có nghĩa là các thiết bị phải tiếp tục hoạt động như dự định ngay cả khi bị nhiễu điện từ từ các nguồn như bức xạ tần số vô tuyến, đường dây điện hoặc thiết bị điện tử khác.
Bằng cách đảm bảo khả năng miễn nhiễm với nhiễu điện từ, màn hình y tế có thể duy trì hiệu suất và độ chính xác trong những môi trường đầy thách thức, nơi thường xuyên xảy ra nhiễu điện từ.
Tính năng này rất cần thiết cho các ứng dụng quan trọng trong chăm sóc sức khỏe, trong đó độ tin cậy và tính nhất quán của thông tin hình ảnh là rất quan trọng để đưa ra chẩn đoán và quyết định điều trị chính xác.
Phát ra nhiễu loạn điện từ
Ngoài các yêu cầu về khả năng miễn nhiễm, chứng nhận CE: EN 60601-1-2:2015(V4.0) còn đề cập đến việc phát ra nhiễu điện từ từ thiết bị điện y tế.
Các thiết bị phải được thiết kế để hạn chế mức bức xạ điện từ mà chúng phát ra, đảm bảo rằng chúng không gây nhiễu cho các thiết bị điện tử nhạy cảm khác hoặc làm gián đoạn hoạt động của các thiết bị y tế ở vùng lân cận.
Bằng cách tuân thủ các hướng dẫn nghiêm ngặt về phát ra nhiễu điện từ, màn hình y tế có thể góp phần tạo nên một môi trường chăm sóc sức khỏe hài hòa và không bị nhiễu.
Tính năng này rất quan trọng để duy trì tính toàn vẹn của các quy trình y tế và truyền dữ liệu.
Vì thế đảm bảo sự an toàn và sức khỏe của bệnh nhân và chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Quản lý rủi ro và đảm bảo tuân thủ
Cuối cùng, chứng nhận CE: EN 60601-1-2:2015(V4.0) nhấn mạnh tầm quan trọng của việc quản lý rủi ro và đảm bảo tuân thủ trong thiết kế và sản xuất thiết bị điện y tế.
Các nhà sản xuất được yêu cầu tiến hành đánh giá rủi ro kỹ lưỡng và thực hiện các biện pháp thích hợp để giảm thiểu các mối nguy tiềm ẩn liên quan đến các vấn đề tương thích điện từ.
Bằng cách kết hợp các phương pháp quản lý rủi ro mạnh mẽ và quy trình đảm bảo tuân thủ, các nhà sản xuất có thể chứng minh cam kết của mình trong việc sản xuất màn hình y tế an toàn, đáng tin cậy và chất lượng cao đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của chứng nhận.
Cách tiếp cận chủ động này không chỉ giúp đảm bảo tuân thủ quy định mà còn tạo niềm tin cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và người dùng cuối về sự an toàn và hiệu suất của thiết bị.
EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014 (V3.1)
Yêu cầu an toàn cơ bản
Chứng nhận EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014 (V3.1) nêu ra các yêu cầu an toàn thiết yếu mà thiết bị điện y tế phải đáp ứng để đảm bảo bảo vệ bệnh nhân, chuyên gia chăm sóc sức khỏe và người vận hành.
Các yêu cầu này bao gồm nhiều khía cạnh an toàn, bao gồm các cân nhắc về điện, cơ và môi trường, để giảm thiểu rủi ro gây hại liên quan đến việc sử dụng thiết bị y tế.
Bằng cách tuân thủ các yêu cầu an toàn cơ bản được quy định trong chứng nhận, màn hình y tế có thể cung cấp một môi trường hoạt động an toàn trong cơ sở chăm sóc sức khỏe.
Đây là nơi an toàn và sức khỏe của bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu.
Tính năng này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc thiết kế và sản xuất thiết bị y tế vào sự an toàn và giảm thiểu rủi ro.
Tiêu chí thực hiện thiết yếu
Ngoài các yêu cầu về an toàn, chứng nhận EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014 (V3.1) còn đề cập đến các tiêu chí hiệu suất thiết yếu mà thiết bị điện y tế phải đáp ứng để đảm bảo tính hiệu quả và độ tin cậy của thiết bị trong các ứng dụng lâm sàng.
Các tiêu chí này tập trung vào khả năng của thiết bị để thực hiện các chức năng dự kiến một cách chính xác và nhất quán trong điều kiện hoạt động bình thường.
Bằng cách xác định các tiêu chí hiệu suất rõ ràng, chứng nhận giúp đảm bảo rằng màn hình y tế cung cấp thông tin hình ảnh chất lượng cao và đáng tin cậy cho mục đích chẩn đoán, lập kế hoạch điều trị và theo dõi bệnh nhân.
Tính năng này rất quan trọng đối với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe dựa vào trực quan hóa dữ liệu chính xác và nhất quán để đưa ra quyết định sáng suốt và cung cấp dịch vụ chăm sóc tối ưu cho bệnh nhân của họ.
Quản lý và giảm thiểu rủi ro
Một khía cạnh quan trọng khác của chứng nhận EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014 (V3.1) là nhấn mạnh vào các chiến lược quản lý và giảm thiểu rủi ro trong thiết kế và phát triển thiết bị điện y tế.
Các nhà sản xuất phải tiến hành đánh giá rủi ro kỹ lưỡng để xác định các mối nguy hiểm tiềm ẩn liên quan đến việc sử dụng thiết bị.
Từ đó thực hiện các biện pháp thích hợp để giảm thiểu hoặc loại bỏ những rủi ro này.
Bằng cách tích hợp các biện pháp quản lý rủi ro mạnh mẽ vào quy trình thiết kế, nhà sản xuất có thể chủ động giải quyết các mối lo ngại về an toàn.
Vì vậy đảm bảo rằng màn hình y tế của họ đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng và độ tin cậy.
Cách tiếp cận chủ động này giúp nâng cao sự an toàn cho bệnh nhân.
Hơn nữa còn ngăn ngừa các tác dụng phụ và tạo niềm tin cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về hiệu suất của thiết bị.
Đảm bảo tuân thủ quy định
Cuối cùng, chứng nhận EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014 (V3.1) nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đảm bảo tuân thủ quy định trong việc phát triển thiết bị điện y tế.
Các nhà sản xuất phải thể hiện sự tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn liên quan để được chứng nhận, thể hiện cam kết của họ trong việc đáp ứng các yêu cầu pháp lý và các thông lệ tốt nhất trong ngành.
Bằng cách đảm bảo tuân thủ quy định, các nhà sản xuất có thể xác nhận tính an toàn, chất lượng và hiệu suất của màn hình y tế của họ.
Vì thế giúp các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đảm bảo rằng các thiết bị đáp ứng hoặc vượt quá các tiêu chuẩn đã thiết lập.
Việc đảm bảo tuân thủ này rất cần thiết để xây dựng niềm tin giữa người dùng cuối và cơ quan quản lý.
Từ đó thúc đẩy việc áp dụng rộng rãi thiết bị y tế được chứng nhận trong môi trường lâm sàng.
FCC Part 18 Class B
Giới hạn phát xạ điện từ
FCC Part 18 Class B đặt ra các giới hạn cụ thể về mức nhiễu điện từ mà các thiết bị điện tử, chẳng hạn như màn hình y tế, được phép phát ra.
Bằng cách xác định các giới hạn phát xạ này, chứng nhận nhằm mục đích ngăn chặn nhiễu điện từ quá mức có thể làm gián đoạn hoạt động của các thiết bị điện tử hoặc hệ thống liên lạc khác ở gần.
Việc tuân thủ các giới hạn phát xạ điện từ là rất quan trọng để duy trì môi trường điện từ hài hòa trong môi trường chăm sóc sức khỏe nơi sử dụng nhiều thiết bị điện tử.
Màn hình y tế đáp ứng các yêu cầu của FCC Part 18 Class B giúp đảm bảo rằng chúng không gây trở ngại cho thiết bị y tế quan trọng hoặc ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân do nhiễu điện từ.
Cân nhắc về dải tần số
Ngoài các giới hạn phát thải, FCC Part 18 Class B còn xem xét dải tần mà tại đó các thiết bị điện tử phát ra nhiễu điện từ.
Các dải tần khác nhau được quy định để ngăn chặn nhiễu với các loại hệ thống liên lạc cụ thể và đảm bảo rằng các thiết bị hoạt động trong dải tần số được cho phép.
Bằng cách giải quyết các vấn đề cần cân nhắc về dải tần, chứng nhận giúp giảm thiểu rủi ro nhiễu sóng với các kênh liên lạc thiết yếu được sử dụng trong môi trường chăm sóc sức khỏe.
Màn hình y tế được chứng nhận theo FCC Part 18 Class B được thiết kế để phát ra bức xạ điện từ trong phạm vi tần số được phê duyệt.
Do đó giảm thiểu khả năng gián đoạn đối với hệ thống liên lạc không dây và hệ thống đo từ xa y tế.
Quy trình kiểm tra tuân thủ
FCC Part 18 Class B yêu cầu các quy trình kiểm tra nghiêm ngặt để xác minh việc tuân thủ các giới hạn phát xạ điện từ và các yêu cầu về dải tần.
Các nhà sản xuất thiết bị điện tử, bao gồm cả màn hình y tế, được yêu cầu tiến hành thử nghiệm toàn diện để đảm bảo sản phẩm của họ đáp ứng các tiêu chí hoạt động đã chỉ định và không vượt quá mức phát thải cho phép.
Quy trình kiểm tra tuân thủ đóng vai trò quan trọng trong việc xác nhận khả năng tương thích điện từ của các thiết bị điện tử và đảm bảo rằng chúng tuân thủ các tiêu chuẩn quy định.
Màn hình y tế trải qua quá trình kiểm tra kỹ lưỡng theo FCC Part 18 Class B thể hiện cam kết về chất lượng, độ tin cậy và tuân thủ quy định trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe.
Dán nhãn và đánh dấu chứng nhận
Là một phần của chứng nhận FCC Part 18 Class B, các thiết bị điện tử phải hiển thị nhãn hiệu và dấu chứng nhận phù hợp để biểu thị sự tuân thủ các tiêu chuẩn quy định.
Những dấu hiệu này đóng vai trò là dấu hiệu trực quan cho thấy thiết bị đã trải qua quá trình thử nghiệm và đáp ứng các yêu cầu cần thiết về khả năng tương thích điện từ.
Bằng cách hiển thị nổi bật nhãn mác và dấu chứng nhận, nhà sản xuất chứng minh rằng màn hình y tế của họ tuân thủ các tiêu chuẩn FCC Part 18 Class B.
Sự minh bạch này không chỉ tạo niềm tin vào chất lượng và hiệu suất của thiết bị mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ quan quản lý giám sát và thực thi tuân thủ.
Có thể bạn quan tâm
Liên hệ
Địa chỉ
Tầng 3 Toà nhà VNCC 243A Đê La Thành Str Q. Đống Đa-TP. Hà Nội
